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安明泰多功能轮椅取得注册证和生产许可证

安明泰多功能轮椅取得注册证和生产许可证

发布时间:2018.12.18


昆山安明泰机电科技有限公司多功能轮椅产品2018年7月30日取得二类医疗器械注册证(编号:苏械注准20182561193),于2018年8月20日取得医疗器械生产许可证(编号:苏食药监械生产20180114号)。医疗器械注册证和生产许可证的取得,标志着多功能轮椅产品获得市场准入资格、公司获得生产许可 

昆山安明泰机电科技有限公司主要从事医疗器械、康复器械、药房智能设备等机电一体化产品的开发、生产、销售和技术服务承担了工研院智能所助老助残服务机器人方向成果产业化职能。多功能轮椅作为工研院智能所科技成果转化项目之一,是国家高技术研究发展计划(863计划)助老助残机器人重大专项项目的研发成果,是专为运动机能较弱的老年人或有行走运动障碍的偏瘫、截瘫患者而设计的。

在申报过程中,智能所和安明泰公司员工共同努力,认真细致地开展各项工作。江苏省药监部门经过严格审查考核后,授予安明泰公司多功能轮椅医疗器械注册证和生产许可证。这是工研院智能所科技成果转化工作突破性进展,对安明泰公司的发展具有里程碑式的意义。我们期待多功能轮椅产品早日进入市场,为提高使用者的生活质量发挥积极作用。


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